在我國(guó)固體制劑生產(chǎn)企業(yè)中,人工配料和人工投料的生產(chǎn)方式較為普遍。在這個(gè)過(guò)程中,人與藥物有三次接觸,材料只有經(jīng)過(guò)三個(gè)中間容器才能最終用于下一個(gè)過(guò)程。這不僅增加了工人的勞動(dòng)強(qiáng)度,使工藝繁瑣,而且增加了物料交叉污染的可能性。同時(shí),在粉體輸送設(shè)備的過(guò)程中,可能會(huì)產(chǎn)生大量的粉塵,污染環(huán)境,影響操作人員的健康。有些材料具有易燃、易爆、有毒、有害等特殊性質(zhì),不適合用這種方式。在壓片和膠囊充填過(guò)程中,也存在同樣的情況。目前國(guó)內(nèi)大部分廠家仍采用人工送料。粉體輸送設(shè)備最理想的方式是盡量減少人與物料的直接接觸,使物料的輸送設(shè)備在封閉的環(huán)境中完成,既節(jié)省了人力,降低了成本,又避免了交叉污染,并提高了固體制劑生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化程度。
針對(duì)目前國(guó)內(nèi)固體制劑粉體輸送設(shè)備的現(xiàn)狀,總結(jié)出以下幾種:粉體正壓輸送設(shè)備、粉體負(fù)壓輸送設(shè)備和提升機(jī)加料。這些形式基本能滿(mǎn)足降低工人勞動(dòng)強(qiáng)度、減少粉塵、保護(hù)材料不受環(huán)境污染的要求。然而,這些形式各有優(yōu)缺點(diǎn)。這里我們簡(jiǎn)單介紹一下這些模式的優(yōu)缺點(diǎn):正壓輸送設(shè)備主要分為高壓輸送設(shè)備和低壓輸送設(shè)備兩種,高壓輸送設(shè)備容量大、距離長(zhǎng),但設(shè)備復(fù)雜、體積大、安裝困難,而且零部件的價(jià)格也比較高。高壓輸送設(shè)備對(duì)管道、物料磨損大,易發(fā)生泄漏。低壓輸送設(shè)備系統(tǒng)對(duì)物料的磨損較小,但其輸送設(shè)備容量有限,也存在泄漏的可能性。目前,制藥企業(yè)用提升機(jī)上料的方式很多,但占地面積大,能耗高,操作控制復(fù)雜,因此不是粉體輸送設(shè)備的首選。
粉體輸送設(shè)備廠生產(chǎn)真空輸送設(shè)備,采用全封閉輸送設(shè)備系統(tǒng),完成散狀物料(粉末、顆粒)的輸送,徹底消除了物料泄漏造成的環(huán)境污染、對(duì)操作人員身體的傷害以及周?chē)h(huán)境對(duì)物料的污染。是近年來(lái)粉體輸送設(shè)備的發(fā)展方向。真空給料機(jī)的負(fù)壓源有真空發(fā)生器、真空泵、羅茨風(fēng)機(jī)等,真空發(fā)生器具有體積小、重量輕、安裝方便等優(yōu)點(diǎn)??捎糜跐崈糗?chē)間。利用射流技術(shù)使真空發(fā)生器在壓縮空氣的作用下產(chǎn)生高真空,實(shí)現(xiàn)物料輸送設(shè)備。它不需要機(jī)械真空泵,沒(méi)有潤(rùn)滑元件,幾乎沒(méi)有運(yùn)動(dòng)部件。完全符合GMP要求。氣力真空輸送設(shè)備系統(tǒng)主要用于制藥、食品等行業(yè)的粉狀、顆粒狀等固體物料的輸送設(shè)備和投料??膳c攪拌機(jī)、制粒機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)、膠囊灌裝機(jī)、包裝機(jī)等主要工藝設(shè)備配套使用;隨著其在我國(guó)的不斷應(yīng)用,將對(duì)優(yōu)化生產(chǎn)工藝,有效減少交叉污染和粉塵,提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量起到積極作用。